KEPENTINGAN BAHAGIAN ACUAN PERUBATAN

KEPENTINGAN BAHAGIAN ACUAN PERUBATAN

Apakah Kebolehkesanan?

Konsep kebolehkesanan adalah untuk mengesan dan mengenal pasti bahagian’s asal ke belakang sepanjang rantaian bekalan dan ke hadapan sepanjang rantaian pengedaran berdasarkan mengenal pasti ciri dan rekod. Di Midstate, kebolehkesanan penuh dan terperinci terbina dalam sistem inventori kami, sistem operasi mesin dan semua aspek lain teknologi pelaksanaan pembuatan.

Kesahan Kebolehkesanan

Pengilang yang terlibat dalam sektor perubatan mesti menggunakan kaedah pengesanan peranti yang kegagalan atau kecacatannya berkemungkinan membawa kesan kesihatan yang serius. Terutamanya jika ia mengekalkan kehidupan, menyokong kehidupan, atau bahagian yang ditanam ke dalam tubuh manusia.

Perundangan seperti dokumentasi RoHS dan Reach dan sijil seperti ISO (ketahui lebih lanjut tentang pensijilan ISO dalam blog kami, Kepentingan Menjadi ISO Certified) mencipta garis panduan, piawaian dan menambah kepentingan kebolehkesanan. Ia adalah keperluan undang-undang bagi pengeluar untuk mengisytiharkan sendiri pematuhan dan menjawab pertanyaan kebolehkesanan atas permintaan.

Sebagai pensijilan ISO 9001:2008, kami mesti mengenal pasti produk serta memantau dan mengukur status produk. Ini semua dilakukan sepanjang proses merealisasikan produk. Di mana kebolehkesanan adalah keperluan, rekod pengenalan unik produk disimpan.

Faedah Kebolehkesanan

Bagi mana-mana perniagaan pembuatan yang terlibat dengan sektor perubatan, kebolehkesanan adalah keperluan penting. Sekiranya isu timbul, kebolehkesanan membantu mengurangkan liabiliti, di mana isu itu terletak, dan produk yang telah memberi kesan.—meningkatkan keselamatan.

Apabila masalah seperti ini berlaku, pengilang akan menutup pengeluaran, memanggil semula alat ganti dan menanggung kerugian kewangan. Dengan sistem pengesanan yang kukuh, kami dapat meminimumkan gangguan kepada pengeluaran.

Matlamat jangka pendek:

Hapuskan panggilan semula di tempat pertama dengan menyediakan laporan masa nyata tentang mesin, komponen, stesen, syif dan pengendali yang terlibat dalam produk/proses yang rosak sebelum ia dihantar.

Kenal pasti produk yang terjejas oleh kecacatan selepas penghantaran pelanggan untuk meminimumkan kos panggil balik dengan mengenal pasti hanya nombor siri tertentu yang dibina dengan komponen yang rosak.

Matlamat Jangka Panjang:

Untuk mengenal pasti kecacatan sebelum penghantaran pelanggan untuk mengurangkan kos dalam proses dan untuk menghapuskan keperluan dan kos panggilan balik.

Alih keluar peranti yang berpotensi berbahaya atau rosak dengan pantas daripada pasaran.

Di Midstate, kami bertanggungjawab sepenuhnya untuk keseluruhan proses dari awal hingga akhir. Pelanggan kami tahu bahawa acuan itu dikendalikan oleh Midstate secara eksklusif. Dengan melakukan ini, kami telah menghapuskan pilihan untuk mengalihkan kesalahan kepada orang lain. Ini bermakna anda akan mendapat jawapan yang lurus dan menyelesaikan sebarang isu daripada satu syarikat dan bukannya memainkan penimbang tara antara dua syarikat yang berasingan. Hubungi kami hari ini jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lain mengenai sistem kebolehkesanan kami untuk produk perubatan anda.

Hubungi Joyce